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丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

品牌: 北京納捷
所在地: 北京 大興區(qū)
批準文號: 國械注準20183400157
有效期至: 長期有效
最后更新: 2022-08-16 08:33
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丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

 預期用途

    本試劑盒用于體外定量測定血清樣本中的丙型肝炎病毒(HBV)核酸(RNA),適用于需要進行HCV感染檢測的患者和接受抗病毒治療的丙型肝炎患者。
    本試劑盒可以檢測HCV 1-6型臨床常見型別,主要通過對丙型肝炎患者血液中HCV RNA含量及變化情況的監(jiān)測,用于評估抗病毒治療的應答和治療效果。該檢測必須結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他實驗室檢測指標對患者病情激進行綜合評價。本試劑盒不得用于HCV的血源篩查。
檢驗原理
    本試劑盒在PCR擴增管內(nèi)用含磁珠的裂解液提取血清樣本中HCV RNA,并在同一管中進行擴增,HCV RNA在逆轉(zhuǎn)錄酶作用下反轉(zhuǎn)錄成HCV cDNA,然后在DNA聚合酶的作用下,應用TaqMan探針技術(shù)擴增HCV cDNA并進行實時熒光定量檢測。
    本試劑盒校準品和質(zhì)控品為含有丙型肝炎病毒的臨床血清樣本(已滅活)。
    本試劑盒通過檢測內(nèi)標來監(jiān)測樣本中是否有PCR抑制物,避免假陰性。

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