XUY0384461L Ver 1
3M1492V極速生物指示劑產(chǎn)品說明書
[產(chǎn)品名稱] 3MTM1492V 極速生物指示劑
[型號(hào)] 1492V
50支/盒
[產(chǎn)品悅明] 3MTM1492V極速生物指示劑(棕色蓋)《以下簡(jiǎn)稱 1492V)是一種自含式生物指示劑，與490判讀儀聯(lián)合使用。1492V 使用a-葡糖苷酶體系，它可以在嗜熱脂肪芽孢桿茵的生長(zhǎng)細(xì)胞中自然產(chǎn)生。通過測(cè)量酶水解非熒光基材(4.甲基傘形酮a-D-葡萄糖苷)所產(chǎn)生的熒光可以探測(cè)a-葡糖普酶的活性狀態(tài)。如a-葡糖苷酶有活性，指示嗜熱脂肪芽孢桿菌存活。所產(chǎn)生的熒光副產(chǎn)物，4.甲基傘形酮可由490判讀儀進(jìn)行探測(cè)。若1492V在490判讀儀中培養(yǎng)的1小時(shí)內(nèi)能產(chǎn)生熒光，則表明蒸汽滅菌過程失敗。
[ 3M1492V極速生物指示劑使用范圍]用于132°C預(yù)真空壓力蒸汽滅菌過程的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。
[ 3M1492V極速生物指示劑使用方法]
1.在指示劑標(biāo)簽上記錄滅菌器號(hào)、鍋次及處理日期以便對(duì)1492V 進(jìn)行辯識(shí)。不可將另一張標(biāo)簽或指示劑膠帶貼在塑料瓶或蓋子上。
2.遵照我國(guó)生物指示劑使用的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，將1492V置于過程驗(yàn)證裝置(PCD) 中。不要將1492V 直接接觸化學(xué)指示劑，因?yàn)闅埩粑锟赡苓M(jìn)入生物指示劑并影響測(cè)試結(jié)果。
3.將PCD放置在滅菌器*難滅菌的區(qū)域。通常在滅菌器底層、近門處和排氣口上方應(yīng)當(dāng)向滅菌器制造商咨詢以確定滅菌器室內(nèi)*難滅菌的區(qū)域。
4.依照滅菌器的說明書選用恰當(dāng)?shù)臏缇绦颍ɡ绯Ｒ姷?32°C4分鐘等 ）
5.滅菌周期完成后，將PCD從滅菌器取出，并移走1492V。
6.在激活前將1492V冷卻10分鐘。
7.檢查1492V蓋頂?shù)倪^程指示劑。若顏色從粉紅成棕色，則證明1492V已暴露于蒸汽處理過程中。這種顏色變化不表明蒸汽處理已經(jīng)足夠達(dá)到滅菌的程度。若處理指示劑果未發(fā)生變化,請(qǐng)檢查滅菌器的物理監(jiān)控裝置。
8.激活1492V時(shí)，請(qǐng)將其置入490判讀儀培養(yǎng)器孔中進(jìn)行激活，顏色編碼為棕色(即， 設(shè)置為培育
1492V)。佩戴好安全眼鏡，向下按壓生物指示劑的頂蓋以合上蓋子井壓碎玻璃安瓿。立即將生物指示劑移出培養(yǎng)孔并輕敲之，目視檢測(cè)培養(yǎng)基是否已流入小瓶底部的生長(zhǎng)室。若培養(yǎng)基未充滿生長(zhǎng)室，握住生物指示劑的頂蓋部分并輕擊，直至培養(yǎng)基充滿生長(zhǎng)室。將激活后的1492V送回至培養(yǎng)器孔中培養(yǎng)并等待結(jié)果。更多信息請(qǐng)查閱490判讀儀的操作手冊(cè)。
9.每天培養(yǎng)經(jīng)過處理的1492V時(shí)，請(qǐng)激活并培養(yǎng)至少-一個(gè)未經(jīng)處理1492V以作為陽性對(duì)照。遵守上面步驟8提供的激活指南。在生物指示劑的標(biāo)簽上寫上“C” (對(duì)照)及日期。陽性對(duì)照應(yīng)當(dāng)與處理過的生物指示劑具有同樣的批號(hào)。生物指示劑的陽性對(duì)照能夠幫助證明:
培養(yǎng)溫度是否正確，
內(nèi)部芽孢沒有因?yàn)椴贿m當(dāng)?shù)膬?chǔ)存溫度、濕度或化學(xué)品侵蝕而發(fā)生活力改變。
培養(yǎng)基是否正常。
490判讀儀功能正常。
10.培養(yǎng)及判讀:
將490判讀儀插電預(yù)熱30分鐘，擠碎玻璃安瓿，然后開始60分鐘的倒計(jì)時(shí)培養(yǎng)。對(duì)陽性對(duì)照和滅菌處理的1492V在490判讀儀中進(jìn)行培養(yǎng)，溫度56士2°C。請(qǐng)查閱490判讀儀的操作手冊(cè)以了解設(shè)備的操作方法。1小時(shí)內(nèi)可以得到陽性1492V結(jié)果。當(dāng)陽性結(jié)果得到之后490判讀儀會(huì)立即給出指示，即LED顯示屏顯示“+"同時(shí)音響警報(bào)響起,LCD顯示屏背光會(huì)閃爍。*終陰性1492V判讀結(jié)果在1小時(shí)給出，即LED顯示屏顯示“-”。當(dāng)結(jié)果顯示并記錄之后，可以丟棄1492V。1492V 還被設(shè)計(jì)為允許進(jìn)一-步培養(yǎng)48小時(shí)以獲得可視pH顏色變化結(jié)果。
[注意事項(xiàng)]
1.請(qǐng)勿使用3MTM1492V極速生物指示劑來監(jiān)測(cè)下列滅菌循環(huán)，因?yàn)椴⒎菫檫@些循環(huán)設(shè)計(jì):
a.下排氣式壓力蒸汽滅菌循環(huán);
b.250°F (121°C)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌循環(huán);
c.干熱、化學(xué)蒸汽、環(huán)氧乙烷或其它低溫滅菌過程。
2.在3MTM1492V極速生物指示劑激活后，確保培養(yǎng)基能流入芽孢生長(zhǎng)室。
3.在490判讀儀中進(jìn)行培養(yǎng)之前，請(qǐng)勿將指示膠帶或標(biāo)簽放在3MTM492V極速生物指示劑上。
4.運(yùn)輸存儲(chǔ)條件: I5-30°C, 相對(duì)濕度小于50%。
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] 3MTM1492V極速生物指示劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
[原產(chǎn)國(guó)]美國(guó)
[有效期] 18個(gè)月
[誠(chéng)信檔案]
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