293家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),因2018年未提交年度自查報(bào)告,北京朝陽(yáng)區(qū)食藥監(jiān)局明確,要求企業(yè)于2019年3月10日前與該局藥械市場(chǎng)監(jiān)管科取得聯(lián)系,并辦理相關(guān)手續(xù)。逾期未辦理的,將對(duì)該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》進(jìn)行注銷!
未提交自查報(bào)告,就有293家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)將被集體“注銷”!械商在面臨的監(jiān)管方面將更加全方位!
安徽省藥監(jiān)局在1月10日,也發(fā)布了2018監(jiān)管工作“成績(jī)單”。通過(guò)全面加大飛行檢查力度,持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證237家。
集中開(kāi)展中藥飲片、疫苗、藥品類體外診斷試劑、違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械和網(wǎng)售藥品醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治。共辦結(jié)藥械行政處罰案件1971件,罰沒(méi)款合計(jì)1723萬(wàn)元,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)11家。
整個(gè)2018年,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全國(guó)就有近千家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因失聯(lián)或主動(dòng)注銷,而被注銷經(jīng)營(yíng)許可證。隨著飛劍力度加大,耗材“兩票制”蔓延,除了眼鏡店、藥店等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的數(shù)量預(yù)計(jì)會(huì)逐步減少!