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2019加快創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床急需醫(yī)療器械審批上市

   日期:2018-12-28     瀏覽:18508    評(píng)論:0    
核心提示:明年我國(guó)將加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市,加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,明年上半年全國(guó)企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間壓減到8.5天。12月27日舉行的全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議透露了上述信息。
明年我國(guó)將加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市,加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,明年上半年全國(guó)企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間壓減到8.5天。12月27日舉行的全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議透露了上述信息。
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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張茅在作工作報(bào)告時(shí)表示,2018年市場(chǎng)監(jiān)督管理系統(tǒng)深化拓展商事制度改革,深入推進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法工作,加強(qiáng)食品、藥品、特種設(shè)備等安全監(jiān)管,深入實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略,并不斷完善了市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制。
 
今年前11個(gè)月,我國(guó)新增市場(chǎng)主體1939.8萬(wàn)戶,同比增長(zhǎng)11.6%,新設(shè)企業(yè)604.2萬(wàn)戶,同比增長(zhǎng)10.1%,日均新設(shè)企業(yè)1.81萬(wàn)戶。2018年度我國(guó)營(yíng)商環(huán)境世界排名第46位,比上年上升32位;開(kāi)辦企業(yè)便利度排名第28位,比上年提升65位,是上市制度改革以來(lái)提升幅度最大的一年。
 
據(jù)悉,2019年,市場(chǎng)監(jiān)管總局將圍繞“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”市場(chǎng)主體退出難等突出問(wèn)題深化改革,在12個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)率先實(shí)現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋。明年將進(jìn)一步壓減企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間,上半年全國(guó)實(shí)現(xiàn)“企業(yè)開(kāi)辦8.5天”的目標(biāo),并在全市實(shí)現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報(bào)。同時(shí)簡(jiǎn)化企業(yè)普通注銷(xiāo)程序,完善企業(yè)簡(jiǎn)易注銷(xiāo)制度,實(shí)行注銷(xiāo)“一網(wǎng)”服務(wù)。
 
報(bào)告提出,2019年我國(guó)將深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革,加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。同時(shí),優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市,分裂推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 
張茅張矛表示,2019年全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將擴(kuò)大商事制度改革效應(yīng),進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力和創(chuàng)造力,并加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,為持續(xù)擴(kuò)大消費(fèi)提供保障。
 
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